Jakie szkolenia dla CRA?

W ofercie Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat pojawił się nowy pakiet szkoleń dedykowany osobom pracującym lub aspirujących do pracy na stanowisku monitora badań klinicznych (CRA).

Monitor badań klinicznych (CRA). Kluczowa funkcja w procesie badań klinicznych

Monitor badań klinicznych (CRA) to jedno z najważniejszych stanowisk w branży badań klinicznych. CRA odpowiada za kontrolowanie i wspieranie ośrodków badawczych, zapewniając zgodność ich działań z protokołem badania, regulacjami GCP i obowiązującymi procedurami. W ramach swoich obowiązków uczestniczy w wyborze ośrodków, prowadzi wizyty związane z rozpoczęciem, przebiegiem i zakończeniem badania oraz szkoli personel badawczy. Utrzymuje stały kontakt z zespołem badawczym, analizuje dokumentację i weryfikuje jej zgodność z danymi w systemie eCRF, a wyniki swoich obserwacji dokumentuje w raportach z wizyt monitorujących.

Szkolenia dedykowane CRA

Dlatego otwartość na szkolenia i poszerzanie kompetencji to jedna z najważniejszych cech dobrego monitora badań klinicznych. Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat przygotowało pakiet szkoleń „Monitorowanie badań klinicznych” dedykowanych właśnie osobom pracującym na stanowisku CRA lub tym, które do pełnienia tej funkcji dopiero się przygotowują.

Pakiet obejmuje kursów online dla CRA o których mowa, obejmuje:

• Monitorowanie badań klinicznych (CRA) - część 1
• Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)
• Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych
• Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania.

Warto wiedzieć, jakie konkretne umiejętności i kompetencje mogą uzyskać monitorzy badań klinicznych, którzy odbędą wymienione szkolenia:

Monitorowanie badań klinicznych (CRA) - część 1 – poznasz najważniejsze zasady i procedury monitorowania badań klinicznych ; zapoznasz się ze specyfiką pracy monitora badań klinicznych (CRA); dowiesz się jak wygląda przebieg wizyt: kwalifikacyjnej (Pre-Study Visit), inicjującej (Site Initiation Visit), monitorującej (Monitoring Visit) oraz zamykającej badanie (Close Out Visit).

Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3) – poznasz m.in. podstawowe pojęcia stosowane w statystyce ; dowiesz się jakie są i jak weryfikować założenia testów parametrycznych, jakie są poziomy pomiaru, miary tendencji centralnej i dyspersji ; poznasz podstawowe testy parametryczne i nieparametryczne; nauczysz się podstaw analizy statystycznej w programie R.

Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych – nauczysz się jak wyznaczać podstawowe miary statystyczne, jak interpretować wyniki publikacji czy raportów z sekcją statystyczną, a także poznasz najczęściej popełniane błędy związane z prezentacją danych w tej dziedzinie. 

Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania – nauczysz się na czym polega problem szacowania próby, gdzie znajduje on swoje komercyjne zastosowanie, jakie są najczęściej stosowane metody jej wyznaczania, co to są case studies faktycznych przypadków.

Doświadczeni szkoleniowcy Biostatu

Szkolenia dedykowane dla monitorów badań klinicznych przygotowali doświadczeni eksperci Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat. Autorzy szkoleń posiadają nie tylko rozległą wiedzę naukową, ale są również praktykami, biorącymi na co dzień udział w projektowaniu i realizacji badań klinicznych.

Kursy online w pakiecie „Monitorowanie badań klinicznych przygotowali:

Marcin Szlezinger – ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat, wieloletni menadżer branży badan klinicznych, szkoleniowiec. Przez ostatnie lata współpracował z wiodącymi koncernami farmaceutycznymi i firmami badawczymi. Pracował m.in. na stanowiskach: Clinical Research Associate, Clinical Research Consultant, Clinical Research Manager/Sponsor’s Representative czy Senior Clinical Operationsi. Manager.Jako menadżer brał udział w badaniach klinicznych z obszarów: ortopedii, ginekologii, ortopedii, onkologii, reumatologii, neurologii, medycyny estetycznej, dermatologii, pulmonologii, diabetologii, urologii, nefrologii i chirurgii.

Dr Aneta Piechaczek - statystyk i ekonometryk. W latach 2017-2021 pracownik Pracowni Zastosowań Matematyki w Ekonomii AGH. Doktor w dziedzinie nauk społecznych, rozwijająca w swojej dysertacji zagadnienia bardziej zaawansowanych analiz statystycznych w naukach społeczno-ekonomicznych. W 2021 roku nominowana do Lauru Dydaktyka AGH. Autorka i współautorka kilku publikacji naukowych związanych z analizą danych i statystyką. Statystyk Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat.

Dr Andrzej Tomski - statystyk, wykładowca i pracownik naukowy Uniwersytetu Śląskiego na wydziale Matematyki. Absolwent Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie, doktor matematyki i Specjalizuje się w biomatematyce, w BioStat pełni funkcję osoby odpowiedzialnej za obszary statystyczne w badaniach klinicznych (plany analiz, dobór metod, opracowania statystyczne).

Certyfikat Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat

Co ważne, po zakończeniu każdego kursu otrzymasz Certyfikat Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat, które znajduje się na liście jednostek naukowych posiadających status CBR w rejestrze prowadzonym przez Ministra Przedsiębiorczości i Technologii.

Dodajmy, że patronat nad szkoleniami kursami przygotowanymi przez Biostat objęło Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl.