Junior Clinical Data Manager

BIOSTAT sp. z.o.o., founded in 2005 is a highly recognized CRO - biostatistical and eClinical data services provider in the field of clinical research, providing agile clinical trials services for pharmaceutical, biotechnology, and medical device/diagnostic companies.

To support our growth, we are actively looking for a Junior Clinical Data Manager to join our Biostat team.

As Junior Clinical Data Manager (CDM), you will be responsible for the end-to-end data management process for complex medical research projects in a diverse range of therapeutic areas.

You will play a key role in managing, coordinating, and performing all data management activities for responsible projects. You will ensure on-time delivery of high quality and accurate data to facilitate statistical analysis. You will also ensure data are kept secure throughout the full process of data collection.

You will work very closely with the Biostatistical Services team, and will be the CDM primary contact for all other

By participating in the regular review of CDM processes, you will play an active role in the continuous improvement of our operational excellence.

JUINOR CLINICAL DATA MANAGER – POLAND

Your responsibility:

• Manage and coordinate all activities related to Data Management during the clinical trial to ensure the project’s schedule is respected. This involves regular contact with all CDM team members (i.e., EDC specialists, Programming specialists, Data cleaning and coding specialists)
• Produce and maintain key study related CDM documentation
• Ensure the CRF (Case Report Form) meets the data collection requirements of the study through a review of the protocol and other supporting documentation
• Define and review edit-checks included in the Data Validation Plan in agreement with the study Sponsor
• Ensure external data (e.g., labs, serious adverse events) are transferred and reconciled with the clinical database
• Perform database unblinding and lock activities in close collaboration with the Sponsor, Project Manager, Biostatistician, and other parties
• Develop Data Management standards (templates and processes)
• Communicate proactively with the sponsor and other project collaborators about data management activities status and potential issues.
• Our customers value our flexibility, responsiveness, and proactive approach.

Your profile:

The successful candidate must have a Master’s degree in either the life sciences or a health-related field or mathematics, biotechnology. In addition, the position requires:

• Knowledge of EDC systems
• Proficiency in R statistcal language is required
• Excellent knowledge of English, both oral and written
• Good planning and analytical skills
• Excellent communication skills
• Ability to work in a fast-paced and regulated research environment

Our offer:

• Full-time work in the hybrid model (2 days in the office, 3 days in the home office).
• A unique opportunity to work in a friendly, team-oriented, and stimulating environment.
• Flexible working hours.
• Multisport card.
• Parking for employees.

Interested in this challenging position?

Please send your CV and cover letter highlighting your motivation and relevant professional experience for the position by e‑mail at praca (at) biostat.com.pl – topic DATA MANAGER.

Please enclose the following statement with your application:

"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO))."

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. informujemy, iż:
1.  Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest BioStat Sp. z o.o. z siedzibą w Rybniku  przy ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik, KRS 0000351860, NIP: 6423125404.
2.  Kontakt do Inspektora Ochrony Danych:  elektronicznie przy użyciu adresu e-mail: iodo@biostat.com.pl bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik.
3.  Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze.
4.  Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane w przypadku zawarcia umowy przez okres wymagany prawem lub przez okres realizacji celu biznesowego administratora.
5.  Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu:
elektronicznie: iodo@biostat.com.pl
bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego.