O Badaniach Klinicznych
1. Badania kliniczne - pojęcia
Poprawna definicja badania klinicznego mówi o tym, że są to badania z udziałem ludzi, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych i terapii. Udział w badaniu jest skierowany dla osób chętnych, które po zapoznaniu się z pełną dokumentacją podpisują formularz świadomej zgody.
Nad przebiegiem badań klinicznych zaangażowane są instytucje, które czuwają nad bezpieczeństwem i zdrowiem badanych oraz nad poprawnością procedury badania klinicznego.
2. Fazy badań klinicznych
Badania kliniczne podzielone są na 4 fazy, gdzie każda faza jest zależna od drugiej. Dzięki temu, że całe badanie jest podzielone na fazy, można po drodze wykluczać błędy i usprawniać leczenie. Inwestycja w badania kliniczne jest konieczna do tego, aby badania nad lekiem były kompletne i wiarygodne, bez tego nie ma możliwości wejścia na rynek z nowym lekiem bądź terapią.
3. Dokumentacja badania klinicznego
Dokumentacja związana z badaniem klinicznym, czyli Trial Master File (TMF) jest niezwykle ważna i szczegółowa a nad jej poprawnością czuwa cały sztab osób związanych z badaniem. Podstawową dokumentację badania klinicznego można podzielić na 3 kategorie: dokumentacja przed rozpoczęciem badania, w trakcie oraz po zakończeniu lub przerwaniu badania. Dokumentacja posiada cztery dokumenty, które można mianować najważniejszymi w całym zestawieniu, czyli: protokół badania, formularz wiadomej zgody pacjenta plus informacja dla pacjenta, wypełniona karta obserwacji pacjenta oraz broszura badacza.
Słownik w badaniach klinicznych. Część 3
Przygotowaliśmy 3. odsłonę „Słownika w badaniach klinicznych”. Jeśli stawiasz pierwsze kroki w branży badań klinicznych, powinieneś sprawdzić czy p...
Czytaj więcej
Staż na stanowisku CTA. Pierwszy krok do kariery w branży badań klinicznych
Staż lub praktyka na stanowisku asystenta badań klinicznych (CTA) to niejednokrotnie pierwszy krok do kariery w branży badań klinicznych. Tak jest ...
Czytaj więcej
#PRACA
Plusy i minusy pracy w branży badań klinicznych
Jak w każdej branży i w każdym zawodzie, osoby pracujące w branży badań klinicznych muszą liczyć się z blaskami i cieniami wykonywanej profes...
Czytaj więcej
#PRACA
Project Manager w Badaniach Klinicznych. Dla kogo to zajęcie?
W świecie badań klinicznych, obok Monitora Badań Klinicznych, istnieje rola, bez której trudno sobie wyobrazić sukces jakiegokolwiek projektu...
Czytaj więcej
#CRA
Dzień z życia monitora badań klinicznych
Na czym polega specyfika pracy monitora badań klinicznych? O tym napisaliśmy już wiele. A zastanawialiście się jak wygląda „daily routine” CRA? Opo...
Czytaj więcej
Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy
Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®
Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:
Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy
Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych
Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.
dla nas i naszych partnerów.
Polecane szkolenia
zobacz wszystkie szkolenia
Monitorowanie badań klinicznych – część 1
Online
NEW!
8 lekcji 
1h nagrań
Wprowadzający 
ekspert BioStat
999zł
499zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz.1
Online
NEW!
17 lekcji 4h nagrań
Podstawowy 
Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat
999zł
799zł
Testy statystyczne
Online
NEW!
9 lekcji 3h nagrań
Podstawowy 
Statystyk, ekspert BioStat
570zł
Podstawy statystyki
Online
NEW!
8 lekcji 3h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
570zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz. 2
Online
NEW!
10 lekcji 4h nagrań
Średni
Statystyk, ekspert BioStat
999zł
799zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz.3
Online
NEW!
9 lekcji 3h nagrań
Zaawansowany
Statystyk, ekspert BioStat
990zł
799zł
Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)
Online
NEW!
36 lekcji 11h nagrań
Od podstaw do za
Statystyk, ekspert BioStat
2970zł
1270zł
Pakiet wprowadzenie do statystyki
Online
NEW!
17 lekcji 6h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1080zł
890zł
Pakiet szkoleń statystyka w medycynie A-Z
Online
NEW!
53 lekcje 17h nagrań
Od wprowadzenia
Statystyk, ekspert BioStat
3760zł
1690zł
Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
990zł
799zł
Podstawy statystyki w Excelu
Online
NEW!
8 lekcji 2h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
690zł
Wprowadzenie do metaanalizy
Online
NEW!
5 lekcji 1h nagrań
Zaawansowany
Statystyk, ekspert BioStat
900zł
690zł
Statystyka dla nie statystyków
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
790zł
590zł
Data Science w Python - podstawy. Analiza danych cz.1
wkrótce
6 lekcji 0h nagrań
Podstawowy 
Testy statystyczne w Excel
Online
NEW!
9 lekcji 2h nagrań
Podstawowy 
Statystyk, ekspert Biostat
690zł
Pakiet Statystyka Kliniczna
Online
NEW!
41 lekcja 13h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
2069zł
1590zł
Pakiet Podstawy statystyki i analizy danych
Online
NEW!
22 lekcje 7h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
1580zł
1100zł
Pakiet Metody analizy danych
Online
NEW!
22 lekcje 7h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
1580zł
1100zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki medycznej i klinicznej
Online
NEW!
22 lekcje 8h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1689zł
1200zł
Pakiet Interpretacja wyników medycznych z testami statystycznymi
Online
NEW!
19 lekcji 7h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
2170zł
1390zł
Pakiet Statystyka w analizach klinicznych
Online
NEW!
41 lekcja 12h nagrań
Od podstaw do za
Statystyk, ekspert BioStat
1960zł
1450zł
Pakiet Statystyka od podstaw
Online
NEW!
13 lekcje 5h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
1180zł
890zł
Pakiet Testowanie statystyczne od podstaw
Online
NEW!
22 lekcje 8h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1770zł
1190zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki w badaniach klinicznych
Online
NEW!
41 lekcja 13h nagrań
Od wprowadzenia
Statystycy, eksperci Biostat
3569zł
1660zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki w Excelu
Online
NEW!
17 lekcji 4h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1380zł
1080zł
Pakiet Interpretacja wyników medycznych
Online
NEW!
10 lekcji 4h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1580zł
1090zł
Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Statystyk, ekspert Biostat
690zł
Kompleksowy kurs statystyki medycznej z certyfikatem CBR BioStat
Online
NEW!
104 lekcje 36h nagrań
Od wprowadzenia
8815zł
5500zł
Podstawy uczenia maszynowego z Pythonem
Online
NEW!
10 lekcji 3h nagrań
Średnio zaawanso 
Statystyk, ekspert Biostat
590zł
Aktywne badania kliniczne
zobacz wszystkie badania
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult Subjects with Advanced Solid Malignancies
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma
Zobacz badanie
REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA
Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DEMO
A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA
Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | NEUROLOGY
Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY
A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | PSYCHIATRY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore Efficacy, safety and pharmacokinetics of drug in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia
Zobacz badanie
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy
Zobacz badanie
PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW
Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY | PEDIATRICS
Annual registry of Gram-negative infections in the Pediatric Intensive Care Units (PICUs) in Poland.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.
Zobacz badanie
JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Przewlekłe stosowanie leku jako czynnik prognostyczny obniżonej podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 w chorobie dróg oddechowych zaostrzanej lekiem.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE
Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków.
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Wieloośrodkowe, otwarte, badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii u pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka (HR/HG NMIBC)
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Real-life treatment outcomes of monoclonal antibody IgG2/4K in Polish patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Prospective and retrospective, multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO
Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale
Zobacz badanie
1
36
