Project Manager w Badaniach Klinicznych. Dla kogo to zajęcie?

W świecie badań klinicznych, obok Monitora Badań Klinicznych, istnieje rola, bez której trudno sobie wyobrazić sukces jakiegokolwiek projektu – mowa o Project Managerze. To właśnie on jest odpowiedzialny za skoordynowanie wszystkich działań, tak aby projekt przebiegł sprawnie, zgodnie z planem i przy zachowaniu najwyższych standardów jakości. Zobaczmy, jakie wyzwania czekają na osoby pełniące tę funkcję i jakie kompetencje są niezbędne, aby sprostać oczekiwaniom.

Za co odpowiedzialny jest Project Manager?

Project Manager, czyli Menedżer Projektu, to osoba, która potrafi zapanować nad chaosem i sprawić, że nawet najbardziej skomplikowany projekt staje się zrozumiały i wykonalny. Jego obowiązki są szerokie i różnorodne, ale wszystkie mają jeden cel: doprowadzić projekt do pomyślnego zakończenia. Oto, czym zajmuje się Project Manager:

Planowanie projektu

• Wyznaczanie celów i zakresu projektu
• Tworzenie szczegółowego harmonogramu działań
• Definiowanie niezbędnych zasobów – ludzkich, finansowych i materialnych

Organizacja pracy zespołu

• Delegowanie zadań członkom zespołu projektowego
• Koordynacja działań zespołu, monitorowanie postępów i rozwiązywanie problemów

Zarządzanie ryzykiem

• Identyfikacja potencjalnych zagrożeń i problemów
• Opracowywanie planów awaryjnych i dostosowywanie strategii projektu do zmieniających się okoliczności

Komunikacja

• Regularne komunikowanie się i współpraca z interesariuszami projektu (klientami, zarządem, zespołem)
• Przekazywanie informacji o postępach i wprowadzanie ewentualnych zmian w projekcie

Kontrola jakości

• Zapewnienie, że wszystkie prace są wykonywane zgodnie z określonymi standardami
• Monitorowanie jakości dostarczanych produktów lub usług

Budżetowanie i zarządzanie finansami projektu

• Tworzenie budżetu projektu i monitorowanie wydatków
• Dbanie o to, by projekt mieścił się w zaplanowanych kosztach

Zamknięcie projektu

• Przeprowadzenie końcowej oceny projektu

Project Manager musi być mistrzem w zarządzaniu czasem, zasobami i ryzykiem, a także posiadać doskonałe zdolności komunikacyjne i interpersonalne.

Project Manager w badaniach klinicznych

W branży badań klinicznych rola Project Managera zyskuje jeszcze większe znaczenie. Jak tłumaczy Edyta Sawicka, Senior Project Manager w Centrum Badawczo-Rozwojowym Biostat, to właśnie on jest „mózgiem” operacyjnym badania.

Project Manager to mózg operacyjny badania, odpowiadający za terminowość, koordynację zadań, ale przede wszystkim za jakość. Specyfika branży jest taka, że jakość i bezpieczeństwo uczestników to kluczowe elementy projektu

- mówi Edyta Sawicka.

Porównuje ona rolę PM w badaniach klinicznych do dobrego gospodarza, który dba o atmosferę współpracy, wyznacza jasne i mierzalne cele i pilnuje ich realizacji.

Jako dobry gospodarz musi umieć wsłuchiwać się w potrzeby klienta, a jednocześnie pamiętać, że jest strażnikiem jakości badania. Najważniejsze w badaniach klinicznych jest zawsze dobro pacjentów, bo to ich komfort i bezpieczeństwo są najważniejsze

- zauważa Sawicka.

Cechy i "miękkie" kompetencje Project Managera

Edyta Sawicka, posiadająca ogromne doświadczenie w zarządzaniu projektami oraz rekrutacji zespołów projektowych, wskazuje na kilka kluczowych "miękkich" kompetencji, które powinien posiadać każdy Project Manager w badaniach klinicznych.

Zdaniem menadżerki, najlepiej w tej roli sprawdzają się osoby, które przechodziły przez poszczególne szczeble kariery w badaniach klinicznych, zdobywając ugruntowaną, wszechstronną wiedzę i doskonale rozumiejące niuanse takich projektów i współpracy zespołowej.

Sawicka uważa, że najważniejszą umiejętnością Project Managera jest myślenie procesowe. Na jej liście kluczowych kompetencji znajdują się również:

• Umiejętność budowania zespołów
• Umiejętność wyznaczania realnych celów i ich monitorowania
• Umiejętność zarządzania czasem - swoim i zespołu
• Zdolności analitycznego myślenia
• Decyzyjność
• Elastyczność
• Komunikatywność

Wszystkie te cechy sprawiają, że Clinical Project Manager jest w stanie efektywnie zarządzać projektem, nawet w dynamicznie zmieniającym się środowisku badań klinicznych.