Jesteśmy polską firmą CRO (ang. Clinical Research Organization), która dostarcza kompleksowy serwis w komercyjnych i niekomercyjnych badaniach klinicznych.
Specjalizujemy się w badaniach faz I-IV oraz badaniach obserwacyjnych.
Najczęściej zadawane pytania.
Tak, Biostat® świadczy usługi kontraktowania ośrodków oraz badaczy w badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Negocjujemy umowy dwustronne, trójstronne i czterostronne. Umowy trójstronne i czterostronne zawieramy w tradycyjnej formie papierowej. W przypadku umów dwustronnych wykorzystujemy funkcję systemu eCRF.biz™ do zawierania umów online, co eliminuje konieczność drukowania, skanowania i wysyłania dokumentów kurierem. Odpowiadamy również za proces rozliczeń finansowo-księgowych.
Posiadamy zasoby i wiedzę, które umożliwiają przeprowadzenie badań w każdej dziedzinie. W naszym portfolio zrealizowanych projektów znajdują się badania m.in. z takich dziedzin jak: neurologia, alergologia, onkologia, gastroenterologia, transplantologia, andrologia, proktologia, dermatologia, kardiologia, psychiatria, neonatologia, diabetologia, okulistyka, reumatologia, wirusologia, pulmonologia, immunologia, czy hematologia.
Tak. W związku z ciągłym dążeniem do poprawy jakości i bezpieczeństwa w zakresie realizacji usług opieki zdrowotnej oferujemy pomoc w przygotowaniu rejestrów medycznych opartych na naszej platformie badawczej eCRF.biz™. Przygotowujemy rejestry medyczne, które są narzędziem gromadzącym dane na temat pacjentów z określonym rozpoznaniem, jednostką chorobową, pacjentów poddawanych określonej terapii, określonemu postępowaniu – np. rejestr zabiegów lub operacji, pacjentów u których zastosowano określony produkt leczniczy czy określony wyrób medyczny – np. rejestr wszczepionych endoprotez stawu biodrowego.
Tak, zapewniamy kompleksową obsługę statystyczną badań. W jej zakres wchodzi projektowanie badania, czyli dobór wielkości próby, uzasadnienie, wsad statystyczny do protokołu, Plan Analizy Statystycznej (SAP). Na etapie realizacji badania odpowiadamy za budowę bazy danych, analizy przejściowe, analizy statystyczne, raporty statystyczne, wsparcie w tworzeniu CSR oraz publikacji i artykułów, analizy big data. Nasze analizy statystyczne przygotowane są zgodnie z wymogami czasopism z listy filadelfijskiej.
Tak, współpracujemy z Komisjami Bioetycznymi i URPL w celu przygotowania całej niezbędnej dokumentacji i składania wniosków o zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego bądź obserwacyjnego.
Kontraktowa Organizacja Badawcza (CRO – Contract Research Organization) pomaga placówce naukowej w zaprojektowaniu badań klinicznych – wspiera ją zarówno w kwestiach metodologicznych, jak i zarządczych. Przygotowuje dokumentację, czyli niezbędne protokoły badawcze oraz założenia analizy statystycznej. Jeżeli zajdzie konieczność, pomaga opublikować wyniki podsumowujące cały projekt naukowy, a także opracowuje taką ich formę, by można je było z powodzeniem zaprezentować na sympozjach i kongresach naukowych.
