Śledzenie zmian w eCRF.
- ścieżka audytu (ang. audit trail).
Audit trail jest fundamentalną funkcją w badaniach klinicznych
jaką powinien posiadać każdy system eCRF. Obecność tego modułu świadczy o wiarygodności
danych. System eCRF.bizTM dysponuje modułem śledzenia zmian (ang.
audit trail) podążając za wytycznymi
FDA (21 CFR Part 11), dzięki czemu pozwala odtworzyć przebieg
zdarzeń w procesie wprowadzania danych. Moduł ten śledzi zmiany i działania w systemie,
a tym samym pomaga w utrzymaniu przejrzystości i odpowiedzialności w większych zespołach
i organizacjach.
Każda zmiana w kwestionariuszu między dwoma kolejnymi zdarzeniami dokonana przez każdego
użytkownika jest rejestrowana.
Inne funkcje systemu eCRF.
Najczęściej zadawane pytania.
