Śledzenie zmian w eCRF.
- ścieżka audytu (ang. audit trail).
Audit trail jest fundamentalną funkcją w badaniach klinicznych jaką powinien posiadać każdy system eCRF. Obecność tego modułu świadczy o wiarygodności danych. System eCRF.bizTM dysponuje modułem śledzenia zmian (ang. audit trail) podążając za wytycznymi FDA (21 CFR Part 11), dzięki czemu pozwala odtworzyć przebieg zdarzeń w procesie wprowadzania danych. Moduł ten śledzi zmiany i działania w systemie, a tym samym pomaga w utrzymaniu przejrzystości i odpowiedzialności w większych zespołach i organizacjach.
Każda zmiana w kwestionariuszu między dwoma kolejnymi zdarzeniami dokonana przez każdego użytkownika jest rejestrowana.
![Przegląd historii zmian](/assets/img/audit-trail/przeglad-historii-zmian.png)
![Mechanizm śledzenia zmian](/assets/img/audit-trail/mechanizm-sledzenia-zmian.png)
Najczęściej zadawane pytania.