Mechanizm zapytań do wpisów w eCRF

Mechanizm zapytań do wpisów
w systemie eCRF.

Aktywne badania

Moduł Data Query zapewnia przepływ informacji i komunikacji w celu potwierdzenia ważności wartości danych, a także umożliwia użytkownikom otwieranie "zapytań o dane". Użytkownicy otrzymują uprawnienia specyficzne dla określonego poziomu użytkownika.

Rodzaje uprawnień.

Brak dostępu
(domyślnie)

Podgląd bez możliwości zadawania pytań
i odpowiadania na query, generowanie
listingów z queries

Podgląd z możliwością
zakładania pytań i odpowiadania
na query

Tworzenie zapytań.

Użytkownicy (Monitor, Monitor medyczny, Data Manager, itd.) mogą dodawać zapytania do wszystkich pytań i stron w kwestionariuszu klikając w dedykowane pole lub pytanie.

Sposób tworzenia zapytań - dodawanie do kwestionariuszy

Zrywanie pieczęci.

Po każdej zmianie danych pacjenta na stronie lub w pytaniu, np. w wyniku złożonego zapytania, pieczęci weryfikacyjne zostają zerwane i osoby monitorujące zostają powiadomione o konieczności ponownej weryfikacji.

Monitorzy posiadają możliwość zweryfikowania i zatwierdzenia każdego pytania, strony oraz wizyty kwestionariuszu i potwierdzenie monitora skutkuje specjalnym oznaczeniem w postaci okrągłej pieczęci. Kolor pieczęci określa funkcję osoby monitorującej (Monitor, Monitor medyczny, Data Manager, itd.).

Dodanie zapytania (query) do dowolnego pytania informuje lekarza o wystąpieniu potencjalnego błędu w kwestionariuszu. Jednocześnie lekarz otrzymuje tymczasowo możliwość edycji wcześniej zamkniętej (zamrożonej) strony. Jeżeli zmiana zostanie wprowadzona do bazy to następuje zerwanie wszystkich pieczęci dla tego pytania, strony i wizyty w której wystąpiła. Osoby weryfikujące są zobligowane ponownie zapoznać się z historią wizyty i zatwierdzić formularz.

Wszystkie dane w systemie może zatwierdzać nieograniczona ilość osób.

Powiadomienia i notyfikacje.

Nowe zapytanie

Badacz otrzymuje automatycznie powiadomienie na wskazany adres e-mail o nowych zapytaniach wygenerowanych przez osoby monitorujące badanie.

Odpowiedź na zapytanie

Monitor otrzymuje automatycznie powiadomienie na swój adres e-mail w momencie kiedy lekarz udzieli odpowiedzi na zapytanie Monitora.

Notyfikacja

Monitor otrzymuje automatyczną notyfikację na swój adres e-mail w momencie kiedy Monitor Medyczny wygeneruje zapytanie do lekarza. Taka funkcjonalność pozwala Monitorom śledzić proces i zapobiegać np. wydłużeniu raportowania zdarzeń niepożądanych przez Lekarzy oraz stymulować Badaczy do szybszego rozwiązywania querów.

E-mail

Otrzymanie powiadomienia - wygląd systemu

Cyfryzacja danych Monitoring w eCRF

Inne funkcje systemu eCRF.

Badania kliniczne produktów leczniczych

Badania kliniczne wyrobów medycznych

Niekomercyjne badania kliniczne

Dane rzeczywiste (Real-World Evidence RWE)

ePRO Elektroniczny dzienniczek pacjenta

Cyfryzacja procesu gromadzenia danych

Oferta

Najczęściej zadawane pytania.

Czym jest moduł Data Query?

Moduł Data Query to narzędzie zapewniające przepływ informacji i komunikacji w celu potwierdzenia ważności wartości danych. Umożliwia on również użytkownikom tworzenie "zapytań o dane".

Co oznacza "zrywanie pieczęci"?

Po każdej zmianie danych pacjenta pieczęcie weryfikacyjne zostają zerwane, co sygnalizuje konieczność ponownej weryfikacji.

Jakie inne moduły mogą zostać udostępnione w ramach oprogramowania?

Audit trail,
Data queries,
Randomizacja,
Drug management,
Dynamiczne raporty i statystyki,
Raportowanie zdarzeń niepożądanych,
Notyfikacje/alerty,
Zawieranie umów online.

Data queries.